Українське фармацевтичне агентство замість Держлікслужби: зміни від КМУ

КМУ ухвалив постанову від 04.06.2026 № 739 про утворення Українського фармацевтичного агентства (далі — Укрфармагентства) — нового органу державного контролю у фармацевтичній галузі.

Як із 1 липня 2026 року роботодавців перевірятимуть щодо нормативу

Укрфармагентство реалізовуватиме державну політику у сферах:

• створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів;
• ринкового нагляду медичних виробів;
• ринкового нагляду медичних виробів для діагностики in vitro;
• ринкового нагляду активних медичних виробів, які імплантують;
• ринкового нагляду біоімплантатів;
• обігу косметичної продукції;
• обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• протидії незаконному обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів;
• донорства крові та компонентів крові;
• функціонування системи крові.

Рішення є важливим етапом реалізації реформи державного регулювання медичної продукції та створює правові передумови для запуску роботи агентства з 01.01.2027.

Створення Укрфармагентства є частиною євроінтеграційних зобов’язань України та відповідає практикам держав-членів ЄС, де незалежні регуляторні органи забезпечують контроль та реєстрацію лікарських засобів та інших медичних продуктів відповідно до високих стандартів безпеки, якості та ефективності.

Утворення Українського фармацевтичного агентства — фундаментальний крок до побудови сучасної системи державного контролю, орієнтованої насамперед на потреби пацієнта. Попереду — формування команди, розбудова інституційної спроможності та впровадження найкращих європейських практик регулювання.

Наступні кроки

Наступний етап — конкурс на посаду голови Укрфармагентства. Для цього створять конкурсну комісію із шести осіб: трьох міжнародних експертів і трьох представників, яких визначить МОЗ.

Укрфармагентство має:

• посилити доступ пацієнтів до сучасних та інноваційних лікарських засобів;
• забезпечити ефективний регуляторний нагляд за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу;
• підвищити рівень довіри суспільства до безпеки, якості та ефективності лікарських засобів і медичних виробів;
• зміцнити спроможність України інтегруватися до єдиного європейського регуляторного простору.

Актуальна інформація про хід створення Українського фармацевтичного агентства, ключові рішення, міжнародне партнерство та наступні етапи реформи доступна на офіційному інформаційному лендингу.

Джерело: офіційний сайт МОЗ